Coordinador de Estudios Clínicos

Acerca del puesto

Empresa líder mexicana orientada al sector de la salud, específicamente en el área de investigación clínica, solicita Coordinador/a de Estudios Clínicos. En esta posición serás responsable de coordinar, ejecutar y supervisar todas las actividades operativas y administrativas de los ensayos clínicos en el sitio, cumpliendo con el protocolo, las Buenas Prácticas Clínicas y la regulación sanitaria vigente.

Responsabilidades principales

• Gestión del protocolo: leer, comprender y ejecutar minuciosamente las actividades descritas en el protocolo de investigación.
• Manejo de datos: captura de datos en los cuadernos electrónicos (EDC) y resolución de discrepancias (queries) dentro de los tiempos establecidos.
• Gestión regulatoria: mantenimiento de la carpeta regulatoria y sometimientos a los comités correspondientes.
• Manejo de insumos: gestión del inventario de medicamento de investigación y suministros médicos, garantizando la cadena de frío y el acceso restringido.
• Atención de visitas: recibir visitas de monitoreo del CRA, auditorías e inspecciones de autoridades regulatorias.

Perfil requerido

• Formación: Licenciatura en áreas de la salud (Medicina, Enfermería, Química, Farmacia, Biología u afines) con cédula profesional; deseable especialidad o diplomado en investigación clínica.
• Experiencia: 1 a 2 años de experiencia previa en coordinación de protocolos de investigación clínica o atención hospitalaria bajo protocolos estandarizados.
• Conocimientos técnicos: certificación vigente en Buenas Prácticas Clínicas (GCP), certificación IATA para envío de muestras y capacitación en manejo de bitácoras, archivo maestro y sistemas de captura de datos electrónicos (EDC).

Habilidades requeridas

• Certificación en Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
• Certificación IATA para manejo de mercancías peligrosas.
• Uso de sistemas de captura de datos electrónicos (EDC) y resolución de queries.
• Gestión de inventario de medicamentos de investigación y control de cadena de frío.

Lo que ofrecemos

• Sueldo base de $15,000 a $17,000 brutos, de acuerdo a la experiencia.
• Prestaciones de ley y superiores desde el primer día, incluyendo seguro de gastos médicos y seguro de vida.
• Descuentos en establecimientos comerciales y precios preferenciales.
• Caja de ahorro.
• Excelente ambiente y estabilidad laboral.