Analista de Asuntos Regulatorios

Acerca del puesto

Grupo Pisa busca un Analista de Asuntos Regulatorios que garantice el cumplimiento de la normatividad vigente en la industria farmacéutica. La posición implica gestionar los trámites de registro, modificación y renovación de productos, asegurando la correcta documentación y coordinación con COFEPRIS.

Responsabilidades principales

• Recibir y revisar el expediente técnico para el registro de productos nuevos, modificaciones o renovaciones.
• Verificar que la información de oficios de registro, marbetes, instructivos e información para prescribir cumpla con los requisitos del trámite.
• Armar el expediente técnico y entregarlo al jefe para su revisión.
• Solicitar cita ante COFEPRIS y asegurar que la documentación esté sellada y foliada al ingresar el trámite.
• Realizar actividades administrativas del área, incluyendo archivo físico de la documentación en carpetas correspondientes.

Perfil requerido

• Licenciatura en Química o Químico Farmacobiólogo.
• Experiencia en la industria farmacéutica, específicamente en asuntos regulatorios y revisión de expedientes de registro.
• Conocimiento de los procesos y normatividad de COFEPRIS.

Habilidades requeridas

• Gestión y armado de expedientes regulatorios.
• Revisión e integración de documentación de registro.
• Manejo de archivo físico y documentación sellada y foliada.
• Solicitud y coordinación de citas ante COFEPRIS.