Auditor kwaliteit (6 maanden contract)

Over de functie

Als Auditor kwaliteit ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de naleving van operationele en kwaliteitsprocessen binnen de productie, analyse, opslag en distributie van farmaceutische producten, medische hulpmiddelen, voedingssupplementen en cosmetica.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van proces- en kwaliteitsaudits in operationele gebieden om naleving van procedures, regelgeving en kwaliteitsnormen te verifiëren.
• Autoriseren van de start van productieprocessen door operationele parameters, documentatie en personeelsvereisten te valideren.
• Inspecties en monstername van producten in verschillende fasen, inclusief eindproducten en retentie‑monsters.
• Controleren van naleving van GMP, BPAD en documentatie‑praktijken.
• Documenteren van bevindingen, kansen voor verbetering en deelnemen aan afwijkings‑ en CAPA‑onderzoeken.
• Beheren van afgekeurde, geretourneerde of niet‑conforme producten.
• Opstellen, herzien en updaten van standaard operationele procedures en werk­instructies.
• Ondersteunen van validatie‑ en kwalificatie‑activiteiten en deelnemen aan continue‑verbeterprojecten.

Gewenst profiel

• Technische of middelbare school afgerond; bij voorkeur een bachelor in QFB, QFI, IBQ, QI of een verwante studie.
• Minimaal 2 jaar ervaring in de farmaceutische industrie op het gebied van kwaliteitsborging, kwaliteitsaudit of kwaliteitsinspectie.
• Sterke aandacht voor detail, analytisch denkvermogen en integriteit.

Vereiste vaardigheden

• Goede productieregels (BPF)
• Goede opslag‑ en distributieregels (BPAD)
• Goede documentatiepraktijken
• Ervaring met ANSI‑ en Military Standard‑tabellen voor steekproefplannen
• Gebruik van meetinstrumenten
• Kennis van kwaliteitsmanagementsystemen en farmaceutische regelgeving