Coordinador/a de Aseguramiento y Control de Calidad

Acerca del puesto

Se busca un/a Coordinador/a de Aseguramiento y Control de Calidad para una compañía farmacéutica italiana con presencia global y un equipo de más de 150 profesionales en México. El/la responsable garantizará la calidad y el cumplimiento regulatorio de los productos terminados.

Responsabilidades principales

• Gestionar la liberación de producto terminado y la documentación asociada, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente.
• Coordinar actividades de Control y Aseguramiento de Calidad, incluidas investigaciones OOS, revisiones de producto y gestión de muestras de retención.
• Participar en la implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
• Elaborar y actualizar procedimientos, especificaciones, metodologías analíticas y documentación de calidad.
• Coordinar auditorías, quejas, devoluciones y acciones de mejora continua.
• Supervisar condiciones de almacenamiento y gestionar proveedores externos vinculados a calidad y operaciones.
• Impartir formación al personal en procedimientos y requisitos del SGC.
• Colaborar con áreas internas, autoridades sanitarias, socios comerciales y laboratorios externos.

Perfil requerido

• Formación universitaria en Química Farmacéutica, Ingeniería Química o disciplinas afines.
• Al menos 3 años de experiencia en Aseguramiento o Control de Calidad en la industria farmacéutica.
• Experiencia en liberación de producto, gestión documental, investigaciones OOS y sistemas de calidad bajo normativas GMP y BPAD.
• Experiencia coordinando proveedores logísticos, almacenes o laboratorios terceros.
• Inglés intermedio, tanto escrito como oral.

Habilidades requeridas

• Microsoft Excel
• Microsoft Office
• Inglés (nivel intermedio)

Lo que ofrecemos

• Contrato indefinido directamente con la empresa.
• Jornada de lunes a viernes con flexibilidad horaria.
• Un día de teletrabajo semanal.
• Prestaciones superiores a la ley.