Ingeniero de Calidad
PiSA Farmacéutica · Azcapotzalco
Descripcion del puesto
Acerca del puesto
Buscamos un Ingeniero de Calidad para garantizar que los procesos operativos de los centros de mezclas y del laboratorio de microbiología se ejecuten conforme a los lineamientos y estándares de calidad, cumpliendo con la normativa vigente y los objetivos de la Dirección.
Responsabilidades principales
- Apoyar al responsable sanitario del Centro de Mezclas para asegurar el cumplimiento de la normatividad aplicable.
- Revisar la calidad de los procesos de recepción, almacenamiento, acondicionado y distribución de insumos y medicamentos.
- Evaluar, recolectar y analizar productos no conformes para dictaminar su disposición final.
- Participar en el sistema de mejora continua de los procesos de calidad.
- Analizar tendencias de monitoreo del control microbiológico ambiental, pruebas de esterilidad y endotoxinas bacterianas.
- Gestionar desviaciones, investigaciones y acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Perfil requerido
- Licenciatura en áreas químico‑farmacéuticas o químico‑biológicas.
- Al menos 1 año de experiencia en sistemas de gestión y aseguramiento de calidad, procesos de manufactura, auditorías y control de calidad en la industria farmacéutica o farmacia hospitalaria.
- Experiencia deseable en actividades relacionadas con la preparación de mezclas.
Habilidades requeridas
- Conocimiento de normativas regulatorias nacionales e internacionales.
- Aplicación de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
- Manejo de la paquetería Microsoft Office.
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