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Descripcion del puesto
Rejoignez Valce Talent Solutions en tant qu'Ingénieur Applications dédié aux laboratoires de contrôle qualité (QC) à l'échelle mondiale. Vous intégrerez une équipe dynamique au sein d'un groupe pharmaceutique de premier plan, où vous serez le garant de la performance, de la conformité et de l’évolution des systèmes informatiques de laboratoire.
**Missions principales**
- Piloter l’implémentation, la maintenance et l’évolution des systèmes CDS (Empower), LIMS (Labware) et SDMS, en assurant leur alignement avec les exigences réglementaires GAMP 5 et les bonnes pratiques de validation (CSV).
- Collaborer étroitement avec les équipes métiers pour rédiger les Epics, user stories et spécifications fonctionnelles, réaliser les analyses d’impact et garantir la traçabilité tout au long du cycle de vie du système (SLC).
- Conduire les mises à jour techniques : planification, tests, documentation et communication des changements aux parties prenantes.
- Gérer le CMDB des systèmes concernés, assurer le suivi des incidents, des demandes de service et des améliorations, tout en maintenant une communication transparente avec les utilisateurs et les équipes de support.
- Apporter un support expert lors des audits internes et externes, fournir les preuves de conformité et répondre aux exigences de confidentialité et de sécurité des données en collaboration avec le service privacy & security.
- Être le point d’escalade pour les incidents critiques, gérer les situations de crise et assurer la continuité de service sous pression.
- Coordonner les relations avec les fournisseurs stratégiques, négocier les contrats à forte valeur ajoutée et garantir la qualité des livrables.
- Encadrer et développer les compétences des équipes techniques et fonctionnelles, favoriser le partage de connaissances et promouvoir une culture d’amélioration continue.
**Profil recherché**
- Diplôme de niveau Bac+3/5 en biotechnologie, pharmacie ou domaine connexe.
- Minimum 5 ans d’expérience confirmée en informatique scientifique, idéalement dans un environnement pharma/biotech.
- Maîtrise des outils CDS (Empower), LIMS (Labware) et SDMS, ainsi que des concepts de qualification d’équipement et de validation des systèmes informatiques (GAMP 5).
- Solides compétences analytiques, résolution de problèmes et capacité à travailler en équipe multidisciplinaire.
- Excellentes aptitudes communicationnelles en anglais (écrit et oral) ; la connaissance du japonais est un plus pour les projets JP.
- Expérience avérée dans la rédaction d’Epics/user stories, l’analyse d’impact et le suivi de projets d’évolution technique.
- Capacité à gérer les incidents critiques, à prendre des décisions sous pression et à assurer le suivi des actions correctives.
- Expérience en gestion de fournisseurs et en négociation de contrats à haute valeur ajoutée.
- Leadership sans autorité, sens de la médiation et aptitude à résoudre les conflits entre parties prenantes.
**Ce que nous offrons**
- Un poste à responsabilité au sein d’une entreprise internationale reconnue.
- Un environnement de travail stimulant, hybride (présentiel et télétravail) avec des équipes réparties dans le monde.
- Des projets à fort impact technologique et réglementaire, au cœur de l’innovation pharmaceutique.
- Un package salarial compétitif et des avantages sociaux attractifs.
Vous êtes passionné(e) par la convergence entre biotechnologie et technologies de l’information, et vous souhaitez contribuer à la qualité et à la conformité des produits pharmaceutiques ? Postulez dès maintenant et rejoignez une équipe d’experts engagés !
