Jefe de Aseguramiento de la Calidad

Acerca del puesto

Neolpharma busca un líder para fortalecer su Sistema de Gestión de Calidad en la Planta Vallejo, garantizando el cumplimiento de los más altos estándares de la industria farmacéutica. El objetivo es asegurar la calidad de los procesos de fabricación y promover una cultura de mejora continua.

Responsabilidades principales

• Liderar las actividades del área de Aseguramiento de la Calidad y supervisar al equipo a su cargo.
• Garantizar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad conforme a la normatividad nacional e internacional.
• Supervisar la gestión de desviaciones, controles de cambio, CAPA, investigaciones y análisis de riesgo.
• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) en los procesos de fabricación y acondicionamiento.
• Coordinar auditorías internas, externas y regulatorias, así como el seguimiento de los planes de acción.
• Revisar y aprobar procedimientos normalizados de operación, protocolos, reportes y documentación del Sistema de Calidad.
• Participar en proyectos de mejora continua, validaciones y calificaciones de procesos, equipos y sistemas.
• Colaborar con Producción, Control de Calidad, Validación y Asuntos Regulatorios para garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad.
• Dar seguimiento a indicadores del área e impulsar iniciativas que fortalezcan la cultura de calidad.

Perfil requerido

• Licenciatura en QFB, QFI, IQ, IF, Químico Farmacéutico Industrial o carrera afín.
• Experiencia indispensable como Jefe o Supervisor de Aseguramiento de la Calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimiento sólido en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP), NOM-059-SSA1 y Sistema de Gestión de Calidad.
• Experiencia en manejo de CAPA, desviaciones, controles de cambio, análisis de riesgo y auditorías regulatorias.
• Deseable experiencia en procesos de fabricación de sólidos, líquidos, semisólidos o estériles.
• Experiencia liderando equipos de trabajo.
• Inglés técnico deseable.

Habilidades requeridas

• BPM/GMP
• CAPA
• Gestión de desviaciones
• Controles de cambio
• Análisis de riesgo
• Auditorías regulatorias
• Inglés técnico
• NOM-059-SSA1

Lo que ofrecemos

• Prestaciones superiores a las de ley
• Fondo de ahorro
• Vales de despensa
• Comedor subsidiado
• Estacionamiento
• Descuento en farmacia
• Asesorías médicas y psicológicas
• Desarrollo profesional
• Participación en proyectos estratégicos de calidad
• Estabilidad laboral en empresa líder del sector farmacéutico