Líder de documentación técnica

Acerca del puesto

Buscamos un líder para la gestión y elaboración de la documentación técnica necesaria para el registro de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, tanto en México como en mercados internacionales. El candidato será responsable de integrar el expediente técnico y asegurar el cumplimiento de la normativa vigente.

Responsabilidades principales

• Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de productos terminados para su trámite de registro.
• Verificar que los documentos autorizados por COFEPRIS coincidan con los requisitos solicitados.
• Coordinar la preparación de dossiers regulatorios para medicamentos alopáticos, dispositivos médicos y remedios herbolarios.

Perfil requerido

• Experiencia mínima de 1 año en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
• Experiencia en armado de dossiers para registro nacional y LATAM.
• Licenciatura en áreas químico‑farmacéuticas o químico‑biológicas.

Habilidades requeridas

• Fundamentos de análisis y validación de métodos analíticos.
• Conocimiento de la normatividad NOM 059, NOM 072, NOM 073 y NOM 177.
• Manejo de la estructura Drug Master File.

Lo que ofrecemos

• Formar parte de una empresa con más de 80 años de trayectoria en el sector salud.
• Ambiente de trabajo orientado a la excelencia y al servicio.