Líder de Producto

Acerca del puesto

Se busca un Líder de Producto para ejecutar la evaluación de fabricantes alternos y garantizar la calidad por diseño (QbD) de los productos farmacéuticos, alineado a las normativas regulatorias vigentes. El rol implica asegurar la continuidad operativa del negocio bajo Buenas Prácticas de Fabricación (BPM) y Documentación (BPD).

Responsabilidades principales

• Ejecutar actividades de calidad por diseño y del Sistema de Calidad a lo largo del ciclo de vida del producto.
• Realizar estudios de factibilidad técnico‑económica y operativa con equipos multidisciplinarios.
• Desarrollar evaluaciones de fabricantes alternos, producir lotes piloto y gestionar estudios de estabilidad.
• Coordinar pruebas, transferencias y validaciones, generando la documentación necesaria para el dossier técnico.
• Brindar soporte a productos de línea: revisión de registros sanitarios, cambios de proceso, CAPA y propuestas de mejora.
• Crear documentación de QbD y manuales de producto (Handbook).

Perfil requerido

• Licenciatura en áreas relacionadas con la industria farmacéutica.
• Al menos 2 años de experiencia en tecnología o desarrollo farmacéutico.
• Experiencia en operaciones unitarias y proyectos QbD (mínimo 1 año).
• Conocimiento de normativa farmacéutica (NOM, ISO, ICH) y buenas prácticas.

Habilidades requeridas

• SAP
• Microsoft Excel, PowerPoint y Word
• Minitab y Start Graphics
• Herramientas estadísticas y análisis de estabilidad de medicamentos
• Aplicación de QbD, BPD y BPM

Lo que ofrecemos

• Formar parte de una empresa mexicana con más de 80 años de historia.
• Ambiente orientado a la excelencia y al impacto en la salud.