Químico de Validación (Temporal)

Over de functie

We zoeken een ervaren Químico de Validación voor een tijdelijke functie bij Megalabs in Coyoacán, Ciudad de México. Je werkt in een sterk gereguleerde farmaceutische omgeving en draagt bij aan de hoogste kwaliteits- en compliance‑normen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van activiteiten volgens het Master Validation Plan.
• Opstellen en beoordelen van kwalificatie‑ en validatieprotocollen met een risicogebaseerde aanpak.
• Beheren en onderhouden van de validatiestatus van kritische systemen, installaties en apparatuur.
• Deelnemen aan validatie van reinigingsprocessen en productieprocessen.
• Documentatie rond validatie opstellen, controleren en updaten.
• Ondersteunen bij audits, change‑control, CAPA, onderzoeken en risico‑analyses.

Gewenst profiel

• Afgeronde bachelor in QFB, IQ, IF, IBQ of een verwante studierichting.
• Aantoonbare ervaring met farmaceutische validatie‑activiteiten.
• Kennis van NOM‑059 en de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
• Ervaring met het schrijven van protocollen, technische rapporten en risico‑analyses.

Vereiste vaardigheden

• Validatie van systemen computergestuurd (CSV) en toepassing van GAMP 5.
• Data‑integriteit en validatie van spreadsheets.
• Levenscyclusbeheer van computergestuurde systemen.
• Validatie van kritische systemen, waterzuiverings‑ en HVAC‑installaties.
• Revalidatie van reinigingsprocessen en kwalificatie van laboratoriumapparatuur.
• Uitvoeren van IQ, OQ en PQ‑protocollen.
• Bediening van HPLC, UPLC en spectrofotometers.

Wat wij bieden

• Werken in een gespecialiseerd team voor farmaceutische validatie.
• Betrokkenheid bij strategische projecten die directe impact hebben op kwaliteit en veiligheid.
• Kansen voor professionele groei binnen een innovatief en kwaliteitsgericht bedrijf.