Analista de Microbiología

Over de functie

Als Analista de Microbiología ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van microbiologische testen binnen een farmaceutisch laboratorium. Je werkt in Toluca en draagt bij aan de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van microbiologische analyses van grondstoffen, tussenproducten en eindproducten.
• Monteren en uitvoeren van milieumonitoring in productie‑ en geclassificeerde zones.
• Analyseren van watersystemen en andere kritieke diensten.
• Voorbereiden van kweekmedia en beheren van referentiestammen.
• Uitvoeren van sterilisatietesten en endotoxine‑testen.
• Onderzoeken en documenteren van resultaten buiten specificatie (OOS).
• Opstellen en beoordelen van analytische registraties.
• Waarborgen van naleving van BPL en GMP/BPM.
• Deelnemen aan microbiologische validatie‑ en kwalificatie‑activiteiten.

Gewenst profiel

• Afgeronde bachelor in QFB, QFI, chemische bacteriologie, parasitologie, biologie of een verwante richting.
• Aantoonbare ervaring in microbiologie binnen de farmaceutische industrie.
• Ervaring met injecteerbare producten, steriele productie of geclassificeerde gebieden is een plus.
• Kennis van milieumonitoring, microbiologische analyses en water‑systeemcontrole.
• Bekendheid met sterilisatie‑ en endotoxine‑testen is gewenst.
• Grondige kennis van GMP‑normen en relevante farmacopeeën.
• Detail‑ en analytisch gericht met strikt volgen van procedures.

Vereiste vaardigheden

• Microbiologische analyse van grondstoffen, processen en eindproducten.
• Milieumonitoring in productie‑ en geclassificeerde zones.
• Water‑ en kritieke systeemanalyse.
• Voorbereiding van kweekmedia en beheer van referentiestammen.
• Steriliteitstesten en endotoxine‑testen.
• OOS‑onderzoek en documentatie.
• Opstellen en beoordelen van analytische registraties.
• Toepassing van BPL, GMP en BPM.
• Microbiologische validatie‑ en kwalificatie‑activiteiten.

Wat wij bieden

• Arbeidsvoorwaarden boven de wettelijke vereisten.
• Spaarfonds.
• Waardebonnen.
• Gesubsidieerde kantine.
• Parkeergelegenheid.
• Medische en psychologische begeleiding.
• Professionele ontwikkelingsmogelijkheden binnen Psicofarma.