Especialista en Asuntos Regulatorios para Centroamérica y Caribe (Contrato temporal)

Acerca del puesto

Buscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios que gestione los productos de Boehringer Ingelheim para Centroamérica y el Caribe, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas Regulatorias y la continuidad del negocio. El contrato es temporal hasta noviembre de 2027.

Responsabilidades principales

• Obtener y mantener registros sanitarios según el plan corporativo.
• Coordinar y dar seguimiento a la documentación legal local y global para la creación y presentación de expedientes regulatorios.
• Realizar actividades de descontinuación de productos cuando sea necesario.
• Gestionar variaciones, renovaciones y comunicaciones de seguridad, manteniendo actualizadas las bases de datos locales y corporativas.
• Ejecutar evaluaciones regulatorias y proporcionar visibilidad a la corporación.
• Apoyar la obtención de requisitos para licitaciones y análisis post‑registro.
• Participar en actividades de cierre e implementación de acciones derivadas de non‑compliance.
• Monitorear cambios regulatorios y de empaques, detectando oportunamente modificaciones en el marco legal.
• Definir estrategias regulatorias alineadas al marco legal y a las necesidades del negocio.

Perfil requerido

• Título universitario en Salud (Química, Ingeniería, Farmacia, Biología) o afines.
• Disponibilidad para contrato a plazo fijo hasta noviembre 2027.
• Al menos 2 años de experiencia comprobable en Asuntos Regulatorios de fármacos para salud humana.
• Inglés nivel B2.
• Sólidas habilidades en manejo de sistemas y datos.

Habilidades requeridas

• Dominio del sistema Veeva Vault.

Lo que ofrecemos

• Entorno laboral global, respetuoso y colaborativo.
• Oportunidades de crecimiento, aprendizaje y desarrollo profesional.
• Cultura diversa e inclusiva que valora la innovación.