Jefe de Farmacovigilancia

¡Estamos contratando!Jefe de FarmacovigilanciaEn Laboratorios Silanes buscamos a nuestro próximo Jefe de Farmacovigilancia, quien tendrá la misión de liderar la estrategia de farmacovigilancia de nuestros medicamentos en investigación y comercialización, garantizando el cumplimiento de la regulación nacional e internacional y fortaleciendo el perfil de seguridad de nuestros productos a lo largo de su ciclo de vida.Alcance del puesto• Liderar al equipo de Farmacovigilancia, asegurando la ejecución de los procesos de seguridad de medicamentos en investigación clínica y productos comercializados.• Coordinar las actividades de farmacovigilancia para los mercados donde Laboratorios Silanes tiene presencia, en cumplimiento con la normativa nacional e internacional y en colaboración con socios comerciales.¿Qué harás?• Coordinar la elaboración y entrega de reportes periódicos de seguridad (PSUR, PBRER, DSUR, PAER, entre otros).• Supervisar la implementación de Planes de Gestión de Riesgos (RMP) y el cumplimiento de los acuerdos de intercambio de información de seguridad (SDEA).• Asegurar el correcto manejo y reporte de casos de farmacovigilancia (ICSR), así como la vigilancia de literatura científica y medios digitales para la identificación de información de seguridad.• Liderar auditorías, capacitaciones, proyectos de mejora continua y el cumplimiento regulatorio de la Unidad de Farmacovigilancia.Lo que buscamos en ti• Licenciatura concluida y título profesional en áreas de Ciencias de la Salud, Químico-Farmacéuticas o Medicina. Deseable diplomado o maestría.• 3 a 5 años de experiencia en Farmacovigilancia, Estudios Clínicos o Regulación Sanitaria.• Experiencia en liderazgo de equipos y gestión de proyectos.• Inglés intermedio-avanzado para el manejo de documentación técnica y lineamientos internacionales.• Conocimiento sólido de:NOM-220-SSA1 vigente.Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.Ley General de Salud y Reglamento de Insumos para la Salud.Buenas Prácticas Clínicas.NOM-012-SSA3, NOM-059, NOM-072, NOM-073 y NOM-177.Guías internacionales ICH, EMA y FDA aplicables a farmacovigilancia y estudios clínicos.• Competencias: pensamiento estratégico, liderazgo, enfoque a resultados, resiliencia, comunicación asertiva, colaboración transversal, innovación y aprendizaje continuo.Lo que ofrecemos• Ser parte de una empresa 100% mexicana con propósito: hacer de la vida una historia saludable.• Retos estratégicos dentro del área de Investigación y Desarrollo, liderando procesos de farmacovigilancia con impacto nacional e internacional.• Un entorno colaborativo, dinámico y de alto impacto.• Zona de trabajo: Ciudad de México | Miguel HidalgoSi cumples con el perfil y quieres llevar tu carrera al siguiente nivel, postúlate directamente a través de esta plataforma.En Laboratorios Silanes informamos que nuestras vacantes solo se publican en cuentas oficiales. No solicitamos pagos ni datos inusuales durante el proceso.Si encuentras mensajes o enlaces externos, podrían ser falsos. Postúlate siempre en los correos o plataformas oficiales indicados en cada vacante. Show more Show less