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Descripcion del puesto
Flex, leader mondial de la fabrication sous contrat, recherche un **Quality Compliance Manager** basé à **Aguascalientes, Mexique** pour renforcer ses équipes de production et soutenir la croissance continue de l’entreprise. Rattaché(e) directement au **Quality Manager**, vous serez le garant de la conformité réglementaire et qualité de nos sites de production, en assurant la mise en œuvre, le suivi et l’amélioration continue des systèmes qualité.
**Missions principales**
- Planifier, conduire et suivre les audits internes des systèmes réglementaires (ISO 9001, ISO 13485, GMP, etc.) et qualité, en veillant à la conformité avec les exigences internes et externes.
- Coordonner les audits externes (clients, agences gouvernementales, organismes de certification) : préparation des dossiers, accompagnement des équipes, collecte des exigences et suivi des réponses.
- Analyser les résultats d’audit, identifier les tendances, les écarts récurrents et proposer des actions correctives et préventives (CAPA) efficaces.
- Rédiger des rapports d’audit clairs, documenter les constats, assurer la traçabilité des non‑conformités et le suivi des plans d’action jusqu’à leur clôture.
- Développer, mettre à jour et animer des programmes de formation qualité pour les opérateurs, ingénieurs et managers afin de diffuser les bonnes pratiques et les exigences réglementaires.
- Collaborer avec les équipes de production, R&D, ingénierie et supply‑chain pour intégrer les exigences qualité dès la conception des produits et des processus.
- Contribuer à l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ) en proposant des projets d’optimisation, des indicateurs de performance (KPIs) et des revues de direction.
- Assurer une veille réglementaire permanente (normes locales, internationales, exigences clients) et communiquer les évolutions aux parties prenantes.
**Profil recherché**
- Diplôme d’ingénieur (génie industriel, chimie, biotechnologie, etc.) ou équivalent universitaire.
- Minimum 5 ans d’expérience confirmée dans le développement, la mise en œuvre et le pilotage de systèmes qualité dans un environnement de production industrielle (pharmaceutique, médical, électronique ou automobile).
- Maîtrise des normes ISO 9001, ISO 13485, GMP, ainsi que des exigences réglementaires locales (COFEPRIS) et internationales.
- Expérience avérée dans la conduite d’audits internes et externes, la rédaction de rapports d’audit et le suivi de CAPA.
- Excellentes compétences analytiques, capacité à identifier les causes racines et à proposer des solutions pragmatiques.
- Aptitude à travailler en transversalité, à animer des formations et à influencer sans autorité directe.
- Maîtrise du français et de l’anglais à l’écrit comme à l’oral ; la connaissance de l’espagnol est un atout majeur.
**Ce que nous offrons**
- Un poste en CDI au sein d’une entreprise internationale reconnue pour son innovation et sa culture collaborative.
- Un environnement de travail stimulant avec des équipes multiculturelles et des projets à forte valeur ajoutée.
- Un package salarial compétitif, incluant des avantages sociaux (assurance santé, plan de retraite, tickets restaurant) et des opportunités de formation continue.
- Des perspectives d’évolution de carrière vers des fonctions de direction qualité ou de management opérationnel.
Rejoignez Flex et participez activement à la garantie de la qualité et de la conformité de nos produits, tout en contribuant à la sécurité et à la satisfaction de nos clients à travers le monde.