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Quality Compliance Manager

Flex · Aguascalientes

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CDI Onsite Senior 🇫🇷 Français
Audit interne Audit externe Gestion des non-conformités CAPA Normes ISO 9001 Normes ISO 13485 GMP Veille réglementaire Analyse des écarts Rédaction de rapports d’audit Formation qualité Gestion de projet Communication transversale Français Anglais Espagnol

Descripcion del puesto

Flex, leader mondial de la fabrication sous contrat, recherche un **Quality Compliance Manager** basé à **Aguascalientes, Mexique** pour renforcer ses équipes de production et soutenir la croissance continue de l’entreprise. Rattaché(e) directement au **Quality Manager**, vous serez le garant de la conformité réglementaire et qualité de nos sites de production, en assurant la mise en œuvre, le suivi et l’amélioration continue des systèmes qualité. **Missions principales** - Planifier, conduire et suivre les audits internes des systèmes réglementaires (ISO 9001, ISO 13485, GMP, etc.) et qualité, en veillant à la conformité avec les exigences internes et externes. - Coordonner les audits externes (clients, agences gouvernementales, organismes de certification) : préparation des dossiers, accompagnement des équipes, collecte des exigences et suivi des réponses. - Analyser les résultats d’audit, identifier les tendances, les écarts récurrents et proposer des actions correctives et préventives (CAPA) efficaces. - Rédiger des rapports d’audit clairs, documenter les constats, assurer la traçabilité des non‑conformités et le suivi des plans d’action jusqu’à leur clôture. - Développer, mettre à jour et animer des programmes de formation qualité pour les opérateurs, ingénieurs et managers afin de diffuser les bonnes pratiques et les exigences réglementaires. - Collaborer avec les équipes de production, R&D, ingénierie et supply‑chain pour intégrer les exigences qualité dès la conception des produits et des processus. - Contribuer à l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ) en proposant des projets d’optimisation, des indicateurs de performance (KPIs) et des revues de direction. - Assurer une veille réglementaire permanente (normes locales, internationales, exigences clients) et communiquer les évolutions aux parties prenantes. **Profil recherché** - Diplôme d’ingénieur (génie industriel, chimie, biotechnologie, etc.) ou équivalent universitaire. - Minimum 5 ans d’expérience confirmée dans le développement, la mise en œuvre et le pilotage de systèmes qualité dans un environnement de production industrielle (pharmaceutique, médical, électronique ou automobile). - Maîtrise des normes ISO 9001, ISO 13485, GMP, ainsi que des exigences réglementaires locales (COFEPRIS) et internationales. - Expérience avérée dans la conduite d’audits internes et externes, la rédaction de rapports d’audit et le suivi de CAPA. - Excellentes compétences analytiques, capacité à identifier les causes racines et à proposer des solutions pragmatiques. - Aptitude à travailler en transversalité, à animer des formations et à influencer sans autorité directe. - Maîtrise du français et de l’anglais à l’écrit comme à l’oral ; la connaissance de l’espagnol est un atout majeur. **Ce que nous offrons** - Un poste en CDI au sein d’une entreprise internationale reconnue pour son innovation et sa culture collaborative. - Un environnement de travail stimulant avec des équipes multiculturelles et des projets à forte valeur ajoutée. - Un package salarial compétitif, incluant des avantages sociaux (assurance santé, plan de retraite, tickets restaurant) et des opportunités de formation continue. - Des perspectives d’évolution de carrière vers des fonctions de direction qualité ou de management opérationnel. Rejoignez Flex et participez activement à la garantie de la qualité et de la conformité de nos produits, tout en contribuant à la sécurité et à la satisfaction de nos clients à travers le monde.

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