Responsable de Regulación Sanitaria (QFB)

Acerca del puesto

Se busca un Químico Farmacéutico Biólogo (QFB) con sólida experiencia en asuntos regulatorios farmacéuticos para liderar proyectos internacionales de registro sanitario en México.

Responsabilidades principales

• Armado e integración de expedientes CTD.
• Gestión y seguimiento de registros sanitarios ante COFEPRIS.
• Atención y respuesta a prevenciones regulatorias.
• Coordinación con fabricantes internacionales.
• Tramitación y seguimiento de GMP para plantas farmacéuticas extranjeras.
• Revisión técnica documental y cumplimiento regulatorio.

Perfil requerido

• Experiencia comprobable en medicamentos genéricos.
• Capacidad de trabajar de forma autónoma.
• Conocimiento práctico de procesos regulatorios reales en México.
• Deseable experiencia con fabricantes de India, China o Pakistán.

Habilidades requeridas

• Armado de expedientes CTD.
• Gestión de registros ante COFEPRIS.
• Conocimiento y aplicación de GMP.
• Coordinación con fabricantes internacionales.
• Revisión técnica documental.

Lo que ofrecemos

• 80% Home Office.
• Esquema flexible.
• Posibilidad de aplicar personal jubilado con experiencia sólida en la industria farmacéutica.