Responsable Sanitario
Neolpharma SA de CV · Toluca de Lerdo
Description du poste
Acerca del puesto
Psicofarma, laboratorio farmacéutico con más de 45 años de experiencia, busca un Responsable Sanitario que lidere el cumplimiento regulatorio y sanitario de su operación en Toluca. El puesto es estratégico y forma parte de la toma de decisiones relacionadas con calidad y producción.
Responsabilidades principales
- Representar a la empresa ante autoridades regulatorias.
- Garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) y la normativa sanitaria vigente.
- Supervisar el Sistema de Gestión de Calidad y asegurar su correcto funcionamiento.
- Coordinar auditorías internas, externas y regulatorias.
- Controlar la documentación y los requisitos regulatorios de la operación.
- Vigilar procesos de fabricación, almacenamiento y liberación de productos.
- Gestionar desviaciones, CAPA y controles de cambio.
- Trabajar de forma conjunta con Calidad, Producción, Validación y Asuntos Regulatorios.
- Participar en proyectos estratégicos y decisiones operativas.
Perfil requerido
- Licenciatura en QFB, QFI o carrera afín con título y cédula profesional.
- Experiencia comprobable como Responsable Sanitario o Gerente de Calidad en la industria farmacéutica.
- Conocimiento profundo de normatividad sanitaria, BPM/GMP y regulación farmacéutica.
- Experiencia en auditorías regulatorias.
- Liderazgo, ética profesional y alta capacidad de toma de decisiones.
- Visión estratégica orientada al cumplimiento regulatorio.
Habilidades requeridas
- BPM/GMP
- CAPA
- Gestión de calidad
- Regulación farmacéutica
Lo que ofrecemos
- Posición estratégica en empresa líder del sector.
- Prestaciones superiores a la ley.
- Fondo de ahorro.
- Vales de despensa.
- Comedor subsidiado.
- Estacionamiento.
- Asesorías médicas y psicológicas.
- Desarrollo profesional y participación en proyectos de alto impacto.
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