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Job description
Precision Medicine Group, leader international dans le développement de solutions de médecine de précision, renforce sa présence en Amérique latine (Mexique, Brésil, Argentine, Colombie, Chili, Pérou). Dans le cadre de notre expansion, nous recherchons un·e Administrateur·rice des Systèmes Cliniques pour rejoindre notre équipe dynamique basée à Mexico. Vous serez le garant du bon fonctionnement, de la sécurité et de l’optimisation des plateformes cliniques essentielles au bon déroulement des essais médicaux, notamment les systèmes eTMF/CTMS, IRT et EDC (Veeva Clinical Vault, Medidata CTMS, etc.).
**Missions principales**
- Assurer le support administratif quotidien des systèmes cliniques du sponsor, incluant la création, la configuration et la maintenance des études, des pays et des sites dans les outils CTMS/EDC.
- Gérer les droits d’accès utilisateurs (internes, sponsors, partenaires tiers) en veillant au respect des politiques de sécurité et de conformité (GCP, 21 CFR Part 11, GDPR).
- Saisir, mettre à jour et contrôler les données du répertoire global (master file) afin de garantir l’intégrité et la traçabilité des informations.
- Traiter les tickets du service d’assistance, prioriser les incidents, assurer le suivi jusqu’à résolution et communiquer les solutions aux utilisateurs.
- Modifier et enrichir les listes déroulantes, les exigences de champs et les configurations de formulaires selon les besoins des projets.
- Participer à la révision et à l’amélioration continue des processus opérationnels, proposer des bonnes pratiques et documenter les procédures.
- Soutenir les intégrations entre les systèmes cliniques et les systèmes de capture de données électroniques (eCRF, LIMS, etc.) en collaboration avec les équipes IT et les fournisseurs.
- Contribuer aux procédures d’archivage, de sauvegarde et de restauration des données, en assurant la conformité aux exigences réglementaires.
- Réaliser des tâches ponctuelles assignées par les responsables de projets ou la direction des systèmes cliniques (formations, audits, reporting, etc.).
**Profil recherché**
- Bac+3 minimum en informatique, biotechnologie, sciences de la vie ou domaine équivalent.
- Expérience de 3 à 5 ans dans l’administration de systèmes cliniques (CTMS, eTMF, EDC) au sein d’organisations pharmaceutiques, CRO ou biotech.
- Maîtrise des outils Veeva Clinical Vault, Medidata CTMS, ainsi que des concepts IRT et EDC.
- Connaissance des exigences réglementaires (GCP, 21 CFR Part 11, ISO 14155) et des bonnes pratiques de gestion des données cliniques.
- Aptitude à travailler en équipe multiculturelle, à communiquer clairement en français et en anglais (écrit et oral).
- Sens du service, rigueur, capacité à gérer les priorités et à travailler sous pression.
**Ce que nous offrons**
- Un environnement de travail stimulant au cœur d’une entreprise en forte croissance, avec des projets internationaux.
- Possibilité d’évolution de carrière vers des postes de Lead System Administrator ou Project Manager.
- Programme de formation continue et certifications (Veeva, Medidata, PMP).
- Package salarial compétitif, avantages sociaux (assurance santé, tickets restaurant, programme de bien‑être).
- Flexibilité hybride (2 jours de télétravail possibles par semaine) tout en conservant une présence sur site pour les interactions clés.
Rejoignez Precision Medicine Group et participez activement à la transformation de la recherche clinique en Amérique latine ! Postulez dès maintenant et contribuez à des projets à fort impact scientifique.
