Gerente de Control de Calidad

Acerca del puesto

Johnson & Johnson busca un Gerente de Control de Calidad para su sitio en Puebla. La posición es 100 % presencial y requiere liderar la estrategia de calidad del laboratorio, garantizando el cumplimiento de normativas GMP y regulaciones internacionales.

Responsabilidades principales

• Definir y ejecutar la estrategia de control de calidad del sitio, asegurando el cumplimiento de GMP y requisitos regulatorios.
• Supervisar las operaciones del laboratorio fisicoquímico y microbiológico, incluyendo muestreo, análisis, validación de métodos y liberación analítica.
• Administrar sistemas LIMS y la documentación asociada para garantizar la integridad y trazabilidad de los datos.
• Tomar decisiones sobre cuarentena, rechazo o bloqueo de materiales ante desviaciones críticas.
• Investigar resultados fuera de especificación y liderar la implementación de CAPA.
• Coordinar auditorías internas, inspecciones regulatorias y actuar como interlocutor técnico ante auditores.
• Desarrollar y mantener PNT, especificaciones, protocolos y matrices de riesgo.
• Liderar, desarrollar y evaluar al equipo de analistas, inspectores y microbiólogos.

Perfil requerido

• Experiencia sólida en normativas sanitarias y marcos de cumplimiento farmacéutico (GMP, BPL/BPD).
• Conocimiento profundo de operaciones de laboratorio fisicoquímico y microbiológico.
• Capacidad para gestionar auditorías, inspecciones y relaciones con autoridades sanitarias.
• Habilidad para liderar equipos multidisciplinarios y promover una cultura de calidad.

Habilidades requeridas

• LIMS
• GMP
• BPL / BPD
• Validación de métodos
• Análisis fisicoquímico
• Microbiología
• Gestión de CAPA

Lo que ofrecemos

• Ambiente de trabajo inclusivo y diverso.
• Oportunidades de desarrollo profesional y capacitación continua.