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Job description
Boehringer Ingelheim, leader mondial de l’innovation pharmaceutique, recherche un(e) Responsable de la fabrication pour piloter la production de médicaments solides et liquides au sein de son site mexicain. Vous assurerez la conformité totale aux exigences réglementaires locales (COFEPRIS) et internationales (FDA, EMA) tout en garantissant la continuité d'approvisionnement, la sécurité des patients et l’excellence opérationnelle.
**Missions principales**
- Diriger les équipes de production (opérateurs, techniciens, ingénieurs) en veillant à la bonne exécution des procédures opérationnelles standard (SOP) et des politiques internes.
- Superviser le conditionnement primaire et secondaire, la gestion des changements de format et d’assemblage, ainsi que la traçabilité des matières premières, des lots et des produits finis.
- Garantir le respect des temps de production, des indicateurs de performance (OEE, Yield) et des exigences de qualité (cGMP, ISO 9001).
- Piloter les contrôles en cours de processus (IPC), le nettoyage des zones et équipements (CIP/SIP) et l’utilisation des équipements de protection individuelle (EPI).
- Mettre en œuvre et animer les programmes d’amélioration continue (5S, Lean, 8D, Kaizen) et les pratiques de maintenance autonome (TPM).
- Assurer la conformité des dossiers de fabrication, des rapports de validation et des audits internes/externes.
- Collaborer avec les fonctions support (Qualité, R&D, Supply Chain, Affaires réglementaires) pour optimiser les flux de matières et les projets de transfert de technologie.
- Développer les compétences de l’équipe par le coaching, la formation continue et la gestion des talents.
**Profil recherché**
- Diplôme d’ingénieur ou Master en génie pharmaceutique, chimie, biotechnologie ou discipline équivalente.
- Minimum 8 ans d’expérience progressive dans la production pharmaceutique, dont 3 ans à un poste de responsabilité similaire.
- Maîtrise des bonnes pratiques de fabrication (cGMP), des normes de sécurité et des exigences réglementaires mexicaines et d’exportation.
- Expertise avérée en Lean Manufacturing, Six Sigma, 5S, TPM et gestion de projets d’amélioration continue.
- Compétences managériales fortes : leadership, prise de décision, gestion du changement et capacité à motiver des équipes multiculturelles.
- Maîtrise des systèmes ERP (SAP) et des outils de suivi de production (MES).
- Bilinguisme anglais/espagnol indispensable ; la maîtrise du français est un atout.
- Excellentes capacités d’analyse, de communication et de résolution de problèmes.
**Ce que nous offrons**
- Un environnement de travail stimulant au sein d’une entreprise innovante et reconnue mondialement.
- Un package de rémunération attractif avec bonus lié à la performance.
- Des opportunités de formation continue et de développement de carrière à l’international.
- Des avantages sociaux complets (assurance santé, plan de retraite, programmes de bien‑être).
- Un engagement fort en faveur de la diversité, de l’inclusion et du développement durable.
Rejoignez Boehringer Ingelheim et contribuez à améliorer la santé des patients à travers le monde grâce à une production pharmaceutique d’excellence.
