Analista de Validación

À propos du poste

Rejoignez Grupo PiSA, entreprise mexicaine leader dans le secteur de la santé, en tant qu'Analista de Validación. Vous serez chargé(e) de planifier et d’exécuter les études scientifiques nécessaires à la validation des installations, équipements, systèmes informatiques et processus de fabrication.

Missions principales

• Conduire les activités liées au système qualité selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Planifier et réaliser les qualifications et validations assignées.
• Exécuter les tests définis dans les protocoles autorisés et analyser les résultats.
• Assurer le suivi des écarts et proposer des actions correctives.
• Apporter un support technique aux équipes d’ingénierie et aux utilisateurs lors de nouveaux projets d’installations, d’équipements ou de processus.
• Valider les systèmes informatiques et les feuilles de calcul utilisées dans la production.

Profil recherché

• Diplômé(e) d’une licence en sciences, ingénierie ou domaine similaire.
• Minimum 6 mois d’expérience en validation de processus, équipements ou systèmes dans les industries pharmaceutique, alimentaire, cosmétique ou dispositifs médicaux.
• Bonne connaissance des réglementations (NOM‑059, FDA, Health Canada, ISO 13485, 21 CFR 820).

Compétences requises

• Maîtrise de la suite Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Statistiques descriptives et inférentielles.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication et des normes ISO 13485, NOM 241 SSA2, 21 CFR 820.
• Capacité à valider des systèmes informatiques et des feuilles de calcul.

Ce que nous offrons

• Intégration dans une équipe engagée et dynamique.
• Opportunités de développement professionnel dans un groupe international.