Especialista en Asuntos Médicos

Acerca del puesto

Brindar soporte médico‑científico y regulatorio especializado para el desarrollo, registro y mantenimiento del portafolio de productos farmacéuticos, garantizando que la información técnica cumpla con los requisitos de la autoridad sanitaria.

Responsabilidades principales

• Elaborar, revisar y actualizar documentación médico‑regulatoria para trámites de registro, renovaciones y modificaciones.
• Buscar, analizar y sintetizar evidencia médica‑científica nacional e internacional para sustentar estrategias regulatorias y expedientes técnicos.
• Preparar respuestas técnicas a observaciones de la autoridad sanitaria, asegurando claridad y solidez científica.
• Apoyar la evaluación médico‑regulatoria de nuevos productos, combinaciones, extensiones de línea y nuevas indicaciones.
• Colaborar con equipos multidisciplinarios para garantizar la consistencia de la información generada.
• Contribuir al desarrollo y actualización de procedimientos internos relacionados con actividades médico‑regulatorias.
• Proveer soporte técnico‑científico a la toma de decisiones estratégicas del negocio.

Perfil requerido

• Licenciatura en áreas de Ciencias de la Salud.
• Título profesional y/o cédula vigente (indispensable).
• Mínimo 3 años de experiencia en Asuntos Médicos, Asuntos Médico‑Regulatorios o áreas afines dentro de la industria farmacéutica.

Habilidades requeridas

• Manejo de documentación médico‑regulatoria.
• Análisis y síntesis de evidencia médica‑científica.
• Redacción de informes técnicos para autoridades sanitarias.