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Analista de Validación Farmacéutica

Neolpharma SA de CV · Coyoacán

🇪🇸 Español
QFB QFI IF IB NOM 073 Guías ICH Sistemas de agua Aire comprimido Gases Fabricación de inyectables

Descripcion del puesto

Acerca del puesto

Se busca Analista de Validación para integrarse a la planta de la División del Norte en Coyoacán. El candidato será responsable de calificar, validar y documentar procesos críticos de fabricación y limpieza de productos farmacéuticos, garantizando el cumplimiento de normativas y estándares internacionales.

Responsabilidades principales

  • Calificar y validar instalaciones, equipos, sistemas críticos y procesos de fabricación.
  • Elaborar y entregar informes de validación en tiempo y forma.
  • Capacitar y brindar soporte técnico a áreas relacionadas.
  • Administrar el sistema de gestión de riesgos y análisis de riesgos asociados a los procesos.
  • Integrar resultados de validación en procedimientos e instructivos.

Perfil requerido

  • Título profesional con cédula.
  • Certificaciones QFB, QFI, IF, IB.
  • Experiencia en calificación de áreas, sistemas críticos y equipos.
  • Conocimiento de la fabricación de inyectables.

Habilidades requeridas

  • Dominio de NOM 073, 072 y 177.
  • Conocimiento de guías ICH.
  • Experiencia con sistemas críticos HVAC, sistemas de agua, aire comprimido y gases.

Lo que ofrecemos

  • Sueldo base bruto mensual.
  • Prestaciones de Ley y superiores.
  • Fondo de ahorro, vales de despensa y comedor subsidiado.
  • Estabilidad laboral, capacitación y desarrollo profesional.
  • Contrato directo con la empresa y cotización al 100%.
  • Jornada de lunes a viernes con posibilidad de sábados según requerimiento.

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Publicado hace 3 meses

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