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Analista de Validación Farmacéutica

Neolpharma SA de CV · Coyoacán

🇪🇸 Español
QFB QFI IF IB NOM 073 Guías ICH Sistemas de agua Aire comprimido Gases Fabricación de inyectables

Job description

Acerca del puesto

Se busca Analista de Validación para integrarse a la planta de la División del Norte en Coyoacán. El candidato será responsable de calificar, validar y documentar procesos críticos de fabricación y limpieza de productos farmacéuticos, garantizando el cumplimiento de normativas y estándares internacionales.

Responsabilidades principales

  • Calificar y validar instalaciones, equipos, sistemas críticos y procesos de fabricación.
  • Elaborar y entregar informes de validación en tiempo y forma.
  • Capacitar y brindar soporte técnico a áreas relacionadas.
  • Administrar el sistema de gestión de riesgos y análisis de riesgos asociados a los procesos.
  • Integrar resultados de validación en procedimientos e instructivos.

Perfil requerido

  • Título profesional con cédula.
  • Certificaciones QFB, QFI, IF, IB.
  • Experiencia en calificación de áreas, sistemas críticos y equipos.
  • Conocimiento de la fabricación de inyectables.

Habilidades requeridas

  • Dominio de NOM 073, 072 y 177.
  • Conocimiento de guías ICH.
  • Experiencia con sistemas críticos HVAC, sistemas de agua, aire comprimido y gases.

Lo que ofrecemos

  • Sueldo base bruto mensual.
  • Prestaciones de Ley y superiores.
  • Fondo de ahorro, vales de despensa y comedor subsidiado.
  • Estabilidad laboral, capacitación y desarrollo profesional.
  • Contrato directo con la empresa y cotización al 100%.
  • Jornada de lunes a viernes con posibilidad de sábados según requerimiento.

Questions fréquentes

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