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Gerente de operaciones planta (Farmacéutica)
Empresa Confidencial · Guadalajara et périphérie
Job description
Acerca del puesto
Importante empresa del sector farmacéutico busca un Gerente de operaciones de planta para dirigir la producción de medicamentos, asegurando el cumplimiento de las estrategias directivas, la normativa sanitaria y los más altos estándares de calidad.
Responsabilidades principales
- Gestionar la disponibilidad de insumos y coordinar la preparación y entrega de productos farmacéuticos estériles dentro de los tiempos establecidos, optimizando costos y recursos.
- Garantizar que los procesos de manufactura cumplan con las normativas sanitarias vigentes (NOM‑059, NOM‑249) y con las Buenas Prácticas de Fabricación y de Laboratorio.
- Validar y supervisar el plan maestro de validación, los programas de mantenimiento, la calibración de equipos críticos y los sistemas de gestión de riesgos.
- Coordinar auditorías sanitarias internas y externas, gestionar el control de cambios, investigar desviaciones y evaluar proveedores.
- Desarrollar, monitorear y analizar indicadores operativos y de calidad para impulsar proyectos de mejora continua.
- Dirigir, capacitar y evaluar al personal a cargo, fomentando el desarrollo de talento y un clima laboral adecuado.
- Vigilar el cumplimiento de las políticas de seguridad, higiene y protección civil en las instalaciones.
Perfil requerido
- Licenciatura concluida en Químico Farmacobiólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniería Química, Biotecnología o carreras afines.
- Al menos 3 años de experiencia en la industria farmacéutica en aseguramiento/control de calidad, gestión de inventarios y administración de costos.
- Conocimiento profundo de la normatividad farmacéutica nacional e internacional (NOM‑059, NOM‑249, ISO).
- Inglés técnico a nivel intermedio.
Habilidades requeridas
- Dominio de la normatividad farmacéutica (NOM‑059, NOM‑249, ISO).
- Experiencia en procesos asépticos y preparación de inyectables/estériles.
- Manejo de sistemas de gestión de calidad y de validación.
- Capacidad para atender visitas sanitarias y auditorías.
- Inglés técnico (nivel intermedio).
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