Head of Quality Control

Acerca del puesto

Como Head of Quality Control en el equipo de Calidad de M&S Vacunas, liderarás y gestionarás todas las operaciones del laboratorio de control de calidad, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Laboratorio, normativas locales y globales, así como los lineamientos de HSE. Formarás parte de una red global de Sanofi que impulsa la entrega de productos de manera fluida, intencional y a escala, contribuyendo a que tratamientos que cambian vidas lleguen más rápido a las personas.

Responsabilidades principales

• Mantener el sistema documental del laboratorio asegurando el cumplimiento de BPF, BPL, normatividad y HSE.
• Desarrollar e implementar los objetivos anuales de Control de Calidad alineados con la estrategia organizacional.
• Garantizar la validación y el mantenimiento de equipos y metodologías analíticas.
• Supervisar el análisis y la liberación de materiales, productos y muestras ambientales bajo estándares BPF.
• Definir la estrategia de compra de materiales y reactivos, evaluar nuevas tecnologías e impulsar la mejora continua.
• Administrar, entrenar, evaluar y motivar al equipo de control de calidad.
• Implementar planes de remediación, preparar inspecciones regulatorias y asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios.

Perfil requerido

• 5 a 7 años de experiencia en control de calidad en la industria farmacéutica, preferentemente en posición senior o gerencial.
• Experiencia en vacunas, biológicos o productos estériles.
• Capacidad para tomar decisiones críticas en cumplimiento y liberación de productos.

Habilidades requeridas

• Control de calidad estadístico.