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Ingeniero de Calidad
PiSA Farmacéutica · Merida
Job description
Acerca del puesto
Buscamos un Ingeniero de Calidad para garantizar que los procesos operativos de los centros de mezclas cumplan con los lineamientos y estándares de calidad, así como con la normativa vigente. El candidato colaborará estrechamente con la Dirección y el responsable sanitario, asegurando la integridad de los productos farmacéuticos desde su recepción hasta su distribución.
Responsabilidades principales
- Funcionar como auxiliar del responsable sanitario del centro de mezclas para asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente.
- Revisar y dictaminar la calidad del producto en procesos de recepción, almacenamiento, acondicionamiento y distribución de insumos, medicamentos y mezclas.
- Evaluar, recolectar y analizar productos no conformes para determinar su disposición final.
- Participar en el sistema de mejora continua de los procesos de Calidad.
- Analizar tendencias del monitoreo del control microbiológico ambiental, pruebas de esterilidad y endotoxinas bacterianas.
- Revisar y dictaminar los sanitizantes filtrados estériles conforme a los procesos establecidos.
Perfil requerido
- Experiencia mínima de 1 año en industria farmacéutica o farmacia hospitalaria.
- Experiencia de 1 año en control de calidad en la industria farmacéutica.
- Experiencia de 1 año en actividades relacionadas con la preparación de mezclas.
- Licenciatura en Químico Farmacobiólogo.
- Conocimientos en microbiología.
Habilidades requeridas
- Microbiología aplicada a la industria farmacéutica.
- Control microbiológico ambiental y pruebas de esterilidad.
- Análisis de tendencias de datos de calidad.
- Evaluación y gestión de productos no conformes.
- Revisión y dictamen de sanitizantes estériles.
- Conocimiento de normatividad sanitaria vigente.
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