Jefe de Farmacovigilancia – Lidera equipos de seguridad de medicamentos

Acerca del puesto

Se busca un profesional para liderar el área de Farmacovigilancia de Laboratorios Silanes, garantizando la seguridad de los medicamentos en investigación clínica y comercializados. El rol implica coordinar actividades a nivel nacional e internacional, cumpliendo con la normativa vigente.

Responsabilidades principales

• Coordinar la elaboración y entrega de reportes periódicos de seguridad (PSUR, PBRER, DSUR, PAER, entre otros).
• Supervisar la implementación de Planes de Gestión de Riesgos (RMP) y el cumplimiento de los acuerdos de intercambio de información de seguridad (SDEA).
• Gestionar el manejo y reporte de casos de farmacovigilancia (ICSR) y la vigilancia de literatura científica y medios digitales.
• Liderar auditorías, capacitaciones, proyectos de mejora continua y asegurar el cumplimiento regulatorio de la unidad.

Perfil requerido

• Licenciatura concluida y título profesional en Ciencias de la Salud, Químico‑Farmacéuticas o Medicina; se valora diplomado o maestría.
• De 3 a 5 años de experiencia en Farmacovigilancia, estudios clínicos o regulación sanitaria.
• Experiencia demostrada en liderazgo de equipos y gestión de proyectos.
• Inglés intermedio‑avanzado para manejo de documentación técnica.

Habilidades requeridas

• Conocimiento sólido de la NOM‑220‑SSA1 y demás normas NOM aplicables (012‑SSA3, 059, 072, 073, 177).
• Dominio de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia y Buenas Prácticas Clínicas.
• Manejo de guías internacionales ICH, EMA y FDA.
• Capacidad para elaborar y presentar reportes de seguridad (PSUR, PBRER, DSUR, PAER).

Lo que ofrecemos

• Formar parte de una empresa 100 % mexicana con propósito de promover la salud.
• Retos estratégicos en I+D con impacto nacional e internacional.
• Entorno colaborativo, dinámico y de alto impacto.