Químico de Cumplimiento Regulatorio

Acerca del puesto

Se busca un Químico de Cumplimiento Regulatorio para integrarse a la planta División del Norte en Coyoacán, dentro de un importante grupo farmacéutico. El profesional será responsable de garantizar que los productos cumplan con la normativa sanitaria vigente.

Responsabilidades principales

• Recabar información de las diferentes áreas sobre lo autorizado en los registros sanitarios.
• Analizar el estado validado de los registros sanitarios y medir el riesgo regulatorio.
• Dar cumplimiento al plan de trabajo establecido.
• Mantener comunicación con clientes internos.
• Asistir a reuniones de trabajo.

Perfil requerido

• Licenciatura en Química Farmacéutica Industrial (QFI), Química Farmacéutica Biológica (QFB), Ingeniería Farmacéutica (IF) o afín.
• Experiencia en manejo de normatividad nacional (059, 072, 073, 177, RIS, LGS).
• Experiencia en controles de cambios, interpretación de estabilidad, métodos analíticos y RAP.

Habilidades requeridas

• Conocimiento de la normatividad nacional (059, 072, 073, 177, RIS, LGS).
• Gestión de controles de cambios.
• Interpretación de estudios de estabilidad.
• Aplicación de métodos analíticos.
• Uso de RAP para registro sanitario.

Lo que ofrecemos

• Sueldo base bruto mensual.
• Prestaciones de Ley y superiores.
• Fondo de ahorro, vales de despensa y comedor subsidiado.
• Contrato directo con la empresa.
• Jornada de lunes a viernes de 08:00 a 17:00.