Responsable Sanitario Industria Farmacéutica – Inyectables

Acerca del puesto

Se busca un profesional con experiencia en la industria farmacéutica de inyectables para liderar el área de Aseguramiento de Calidad y representar a la empresa ante COFEPRIS. El cargo ofrece crecimiento profesional y la posibilidad de trasladarse a la CDMX.

Responsabilidades principales

• Elaborar el Manual de Calidad, políticas y Expediente Maestro del sitio.
• Redactar URS para áreas, equipos y sistemas críticos.
• Resguardar y revisar expedientes de fabricación y lotes.
• Autorizar recuperaciones, reprocesos, cambios y documentos maestros.
• Diseñar y ejecutar el Plan Maestro de Validación.
• Definir comités de validación y calificación.
• Representar legalmente ante COFEPRIS.
• Vigilar el cumplimiento del PMV y auditorías anuales.
• Gestionar quejas de producto y farmacovigilancia.
• Supervisar CAPAs y evaluar proveedores.

Perfil requerido

• Título y cédula de Químico Farmacéutico, Biólogo, Ingeniero Químico o afines.
• Experiencia comprobada en aseguramiento de calidad farmacéutica.
• Conocimiento profundo de BPF/GMP, validaciones y regulación sanitaria.
• Experiencia en auditorías, CAPAs y documentación de inyectables.
• Trato directo con COFEPRIS.
• Liderazgo, organización y enfoque a resultados.

Habilidades requeridas

• BPF/GMP
• Validaciones de procesos y equipos
• Auditorías internas y externas
• Gestión de CAPA
• Manejo documental de productos inyectables
• Conocimiento de normativa COFEPRIS

Lo que ofrecemos

• Sueldo bruto mensual de $70,000 a $85,000 MXN
• Prestaciones de ley
• Oportunidades de desarrollo y crecimiento profesional
• Posibilidad de traslado a la CDMX