Responsable Sanitario – Liderazgo en Cumplimiento Regulatorio

Acerca del puesto

En Psicofarma, laboratorio farmacéutico con más de 45 años de experiencia, buscamos un Responsable Sanitario que lidere el cumplimiento regulatorio y sanitario de nuestras operaciones en Toluca. El candidato será pieza clave en la toma de decisiones estratégicas relacionadas con calidad y producción.

Responsabilidades principales

• Representar a la empresa ante autoridades regulatorias como Responsable Sanitario.
• Garantizar la aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) y la normativa sanitaria vigente.
• Supervisar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad.
• Coordinar auditorías internas, externas y regulatorias.
• Controlar la documentación y el cumplimiento regulatorio de la operación.
• Vigilar procesos de fabricación, almacenamiento y liberación de productos.
• Gestionar desviaciones, CAPA y controles de cambio.
• Trabajar de forma estratégica con Calidad, Producción, Validación y Asuntos Regulatorios.
• Participar en proyectos estratégicos y decisiones operativas.

Perfil requerido

• Licenciatura en QFB, QFI o carrera afín, con título y cédula profesional.
• Experiencia comprobable como Responsable Sanitario o Gerente de Calidad en la industria farmacéutica.
• Conocimiento profundo de la normatividad sanitaria, BPM/GMP y regulación farmacéutica.
• Experiencia en auditorías regulatorias.
• Liderazgo, ética profesional y capacidad de toma de decisiones.
• Visión estratégica orientada al cumplimiento regulatorio.

Habilidades requeridas

• Implementación y seguimiento de BPM/GMP.
• Gestión de normatividad sanitaria.
• Conducción de auditorías regulatorias.
• Manejo de desviaciones, CAPA y controles de cambio.
• Administración de sistemas de gestión de calidad.

Lo que ofrecemos

• Posición estratégica en empresa líder del sector farmacéutico.
• Prestaciones superiores a la ley.
• Fondo de ahorro.
• Vales de despensa.
• Comedor subsidiado.
• Estacionamiento.
• Asesorías médicas y psicológicas.
• Desarrollo profesional y participación en proyectos de alto impacto.