Supervisor de Producción Farmacéutica – Área Parenterales

Acerca del puesto

Se busca un Supervisor de Producción para el área de Parenterales/Inyectables, responsable de garantizar la fabricación conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación y Manufactura, así como a la normatividad vigente.

Responsabilidades principales

• Supervisar la fabricación de productos parenterales asegurando el cumplimiento de BPF, BPM y normativa vigente.
• Coordinar y dar seguimiento a las actividades del personal operativo en cuartos limpios.
• Asegurar la correcta documentación de procesos (órdenes de producción, bitácoras, registros en línea).
• Monitorear indicadores de productividad, calidad y seguridad del área.
• Dar seguimiento a desviaciones, controles de cambio, CAPAs y eventos de calidad.
• Verificar el cumplimiento de procesos asépticos, esterilización, llenado y acondicionado.
• Colaborar con Aseguramiento de Calidad, Mantenimiento y Servicios Técnicos para garantizar la continuidad operativa.

Perfil requerido

• Experiencia supervisando la fabricación de productos parenterales o inyectables.
• Conocimiento profundo de BPF, BPM y normatividad del sector farmacéutico.
• Capacidad para coordinar personal operativo en áreas clasificadas (cuartos limpios).
• Habilidad para gestionar la documentación de procesos y registros de producción.

Habilidades requeridas

• Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
• Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
• Procesos asépticos y esterilización.
• Llenado y acondicionado de productos parenterales.
• Gestión de documentación de producción.
• Monitoreo de indicadores de productividad, calidad y seguridad.
• Gestión de desviaciones, controles de cambio y CAPA.