Especialista en Gestión de Estabilidad

Acerca del puesto

Como Especialista en Gestión de Estabilidad dentro del equipo de Soporte de Control de Calidad, serás responsable de los estudios de estabilidad de vacunas contra la influenza. Garantizarás la confiabilidad de los resultados analíticos y microbiológicos, apoyando la calidad y el cumplimiento regulatorio de los productos.

Responsabilidades principales

• Ser dueño de los estudios de estabilidad asignados, asegurando la emisión y revisión de entregables como protocolos, informes y análisis de tendencias.
• Compilar y analizar los datos de estabilidad, incluyendo eventos y controles de cambio, para generar tendencias y análisis estadísticos.
• Ejecutar el muestreo y las pruebas de estabilidad de forma oportuna y emitir los informes correspondientes.
• Monitorear y controlar el presupuesto mensual asignado, gestionar cotizaciones, facturación y compras de proveedores.
• Mantener inventarios de materiales y reactivos necesarios para la continuidad de la operación.
• Garantizar el cumplimiento de cGMP y HSE, investigando y resolviendo eventos, desviaciones y alertas de tendencia.

Perfil requerido

• Experiencia en estudios de estabilidad de vacunas, preferentemente de influenza.
• Conocimiento profundo de los requisitos cGMP y de buenas prácticas de laboratorio.
• Capacidad para gestionar presupuestos y relaciones con proveedores.
• Habilidad para compilar, analizar y presentar datos de forma clara y rigurosa.

Habilidades requeridas

• cGMP
• Análisis estadístico
• Gestión de datos
• Control de calidad