Analista de Documentación (Farmacéutica)

Over de functie

Als Analista de Documentación ben je verantwoordelijk voor het beheer en de controle van alle documentatie die nodig is voor de productie van farmaceutische producten, met nadruk op naleving van BPF en andere regelgeving.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Opstellen, herzien en controleren van documentatie om te voldoen aan BPF, productie-eisen en regulatorische specificaties.
• Beheren van de levenscyclus van productdocumentatie en productdossiers volgens geldende normen.
• Analyseren en opvolgen van resultaten buiten specificatie, afwijkingen en kwaliteitsrisico’s.
• Continu communiceren met betrokken afdelingen en de supervisor.
• Waarborgen van correcte en traceerbare documentatie binnen het kwaliteitsmanagementsysteem.

Gewenst profiel

• Afgeronde opleiding in QBP, QFB, IBI, IF of een gelijkwaardig vakgebied.
• Minimaal één jaar ervaring als documentatie‑analist in de farmaceutische industrie.
• Kennis van BPD, BPF, BPM, BPL en NOM 059.
• Ervaring met het beheer en de controle van documentatie volgens de geldende regelgeving.

Vereiste vaardigheden

• Kennis van BPF, BPD, BPM, BPL en NOM 059.
• Ervaring met documentatiebeheersystemen en productdossiers.
• Vermogen om documentatie correct, volledig en traceerbaar te maken.
• Analytisch vermogen en kennis van kwaliteitsmanagementsystemen.

Wat wij bieden

• Bruto maandsalaris van 12.280 MXN.
• Wettelijke voordelen zoals vakantiedagen en eindejaarspremie.
• Extra voordelen: spaarfonds, boodschappencheques en een gesubsidieerde kantine.
• Werkdagen van maandag tot zaterdag, 09:00‑18:00 uur.
• Werkplek in Tlalpan, CDMX, op 5 minuten van Estadio Azteca.