Analista Médico Regulatorio

Acerca del puesto

Integra el equipo de Grupo PiSA para garantizar el cumplimiento regulatorio de medicamentos y dispositivos médicos, tanto en México como en mercados internacionales. Contribuirás a la seguridad y calidad de los productos que mejoran la salud de millones de personas.

Responsabilidades principales

• Obtener información para la elaboración de planes de manejo de riesgos y gestión de señales.
• Recibir y procesar reportes de casos individuales, quejas médicas y literatura científica.
• Elaborar, resguardar y someter informes de farmacovigilancia, reportes periódicos de seguridad y documentos de productos no comercializados.
• Generar y presentar informes de tecnovigilancia de dispositivos médicos, incorporando información de agencias reguladoras.
• Procesar reportes de incidentes e incidentes adversos de dispositivos médicos conforme a la normativa.
• Participar en la elaboración de la Revisión Anual del Producto (RAP) en la sección de farmacovigilancia.
• Mantener actualizado el expediente de farmacovigilancia y tecnovigilancia.

Perfil requerido

• Licenciatura en áreas relacionadas con la salud.
• Al menos 1 año de experiencia en farmacovigilancia y/o tecnovigilancia (industria farmacéutica, hospitales).
• Conocimiento de la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, NOM‑220‑SSA1 y NOM‑240‑SSA1.
• Inglés intermedio.

Habilidades requeridas

• Búsqueda y revisión de literatura científica.
• Consulta de bases de datos de seguridad (FDA, COFEPRIS, PUBMED).
• Buenas prácticas de farmacovigilancia.
• Manejo de la suite Office.
• Conocimiento de normativa sanitaria mexicana.