Especialista de Farmacovigilancia

Over de functie

Exeltis zoekt een specialist in farmacovigilantie die de naleving van de Mexicaanse regelgeving waarborgt en de veiligheid van geneesmiddelen bewaakt. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het up-to-date houden van procedures en het analyseren van risico‑rapporten.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Het bijwerken en beheren van farmacovigilantie‑procedures.
• Het volgen van casussen en opstellen van risico‑rapportages.
• Het genereren van farmacovigilantie‑ en technovigilantie‑rapporten.
• Zorgdragen voor naleving van de geldende regelgeving.
• Implementatie van richtlijnen van het Centrum voor Farmacovigilantie.
• Ondersteuning bij reclame‑ en importgerelateerde vraagstukken (preference).

Gewenst profiel

• Een bachelordiploma in een gezondheidswetenschappelijke richting.
• 4 tot 5 jaar ervaring in farmacovigilantie.
• Gedegen kennis van NOM‑220‑SSA1 (farmacovigilantie).
• Kennis van NOM‑240‑SSA1 (technovigilantie).
• Ervaring met het beheer van gezondheidsreguleringen en regulatorische processen.
• Een nauwkeurige en analytische werkhouding.

Vereiste vaardigheden

• Kennis van NOM‑220‑SSA1 (farmacovigilantie).
• Kennis van NOM‑240‑SSA1 (technovigilantie).
• Ervaring met farmacovigilantieprocessen.
• Beheer van gezondheidsreguleringen.

Wat wij bieden

• Professionele ontwikkeling binnen de farmaceutische industrie.
• Een dynamische werkomgeving met hoge impact.