Jefe Acondicionamiento de Inyectables

Over de functie

Psicofarma zoekt een ervaren professional voor de leiding van de afdeling die verantwoordelijk is voor het conditioneren van steriele injecteerbare producten. De functie is gevestigd in Toluca, Estado de México, en richt zich op operationeel beheer, naleving van regelgeving en teamleiderschap.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Garanderen van de uitvoering van het conditioneringsprogramma voor injecteerbare producten.
• Waarborgen van naleving van regulatorische, kwaliteits-, veiligheids- en milieu‑standaarden.
• Beheren van personele, materiële en documentaire middelen binnen de afdeling.
• Leiden van continue‑verbeterinitiatieven en procesoptimalisatie.
• Voorbereiden en afhandelen van interne, externe en regulatorische audits.

Gewenst profiel

• Afgeronde bachelor‑ of ingenieursopleiding in een chemisch‑farmaceutisch, chemisch, industrieel of verwant vakgebied, inclusief geldige titel en beroepsregistratie.
• Minimaal vijf jaar ervaring in de farmaceutische industrie, waarvan ten minste twee jaar als hoofd van injecteerbare conditionering en drie jaar als supervisor of coördinator.
• Aantoonbare ervaring met steriele injecteerbare productconditionering.
• Intermediaire beheersing van het Engels voor het lezen en interpreteren van technische documentatie.
• Beschikbaarheid om in Toluca te werken.

Vereiste vaardigheden

• Microsoft 365
• Google Workspace (G Suite)
• MasterControl
• Kennis van NOM‑059‑SSA1 en Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)
• Ervaring met afwijkingsonderzoek, CAPA en wijzigingsbeheer
• Transferencia de Tecnología
• ISO 45001 en ISO 14001
• Regelgeving van INVIMA en ANVISA
• Documentatie‑ en compliance‑beheer in een farmaceutische omgeving

Wat wij bieden

• Arbeidsvoorwaarden die beter zijn dan de wettelijke minima
• Waardebonnen voor boodschappen
• Spaarfonds
• Zakelijke mobiele telefoon
• Werkzekerheid
• Kansen voor professionele ontwikkeling