Monitor Clínico

Acerca del puesto

El Monitor Clínico será responsable de garantizar que los estudios clínicos se ejecuten conforme al protocolo aprobado y a las Buenas Prácticas Clínicas, cumpliendo con la normativa nacional e internacional. Su labor es clave para la calidad y la integridad de los datos de investigación.

Responsabilidades principales

• Gestionar la evaluación de factibilidad de los sitios de investigación y preparar el dossier regulatorio para su presentación ante comités de ética y autoridades.
• Conducir la visita de inicio, coordinar actividades con el equipo del sitio y capacitar al personal de investigación.
• Realizar visitas de monitoreo clínico, verificando el cumplimiento del protocolo, la correcta inclusión de pacientes y la documentación adecuada.
• Identificar desviaciones al protocolo, reportarlas al investigador principal y proponer acciones correctivas.
• Ejecutar la visita de cierre, asegurando la resolución de todas las desviaciones y la generación del dossier final del estudio.
• Dar seguimiento a las áreas responsables para la elaboración de los reportes finales del estudio.

Perfil requerido

• Experiencia mínima de 1 año en la industria farmacéutica.
• Experiencia mínima de 1 año en investigación clínica.
• Conocimiento de la normativa y procesos regulatorios aplicables a ensayos clínicos.

Habilidades requeridas

• Buenas Prácticas Clínicas ICH E6 (R2).