Prof. de Ops y Serv. de calidad

La Posición Realizar las actividades de apoyo a las unidades de laboratorio de calidad para garantizar la correcta operación en los diferentes sistemas de calidad que se tienen. Soporte a los sistemas digitales, al ciclo de vida de los productos, a los equipos y a la planeación de las áreas de Calidad, todo en cumplimiento con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental y de las Buenas Prácticas de Fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables. Llevar proyectos de digitalización y mejora continua para dentro de Calidad. Tareas y Responsabilidades Ejecutar las investigaciones de resultados fuera de especificación, fuera de tendencia, fuera de expectativa y discrepancias estableciendo la causa raíz y las acciones correctivas y preventivas de acuerdo con los procedimientos y estándares aplicables. Brindar los entrenamientos resultantes de estas actividades. Además de realizar las tendencias de los productos. Realizar los diferentes análisis de tendencias de productos y sistemas críticos pertinentes al área. Coordinar la ejecución de tareas de proyectos (evaluaciones, validaciones y estabilidades de procesos), asegurando el cumplimiento del plan maestro de validación de métodos analíticos en conjunto con el área correspondiente, la verificación de métodos compendiales y el mantenimiento del estado validado. Además, gestionar la elaboración de documentación analítica para sometimientos conforme a las regulaciones aplicables. Configurar y mantener el Master Data de GBS, ejecutando proyectos bajo metodologías de gestión de proyectos, mejora continua, Lean Manufacturing y Six Sigma. Brindar soporte en la digitalización de equipos y softwares, asegurando la generación de valor en los procesos de Calidad en línea con regulaciones y lineamientos corporativos, y liderar proyectos de mejora continua del área. Ejecutar en tiempo calibraciones y mantenimientos de equipos de laboratorio según programas de SAP; realizar calificaciones y revisiones periódicas conforme al plan maestro de validación; y asegurar el ciclo de vida de los equipos, incluyendo el seguimiento del plan CAPEX a cinco años. Participar en la elaboración, actualización y revisión de procedimientos (PNO/PT) vinculados a sus actividades; brindar soporte en auditorías internas y externas; coordinar los sistemas computarizados de equipos de laboratorio; asegurar la integridad de datos en el laboratorio de control de calidad; capacitar a nuevo personal y contribuir a proyectos de mejora continua como 5S y Gemba. Requisitos: Excluyentes Profesionales con título y cédula de las áreas Química, Farmacéutica o afines. Poseer experiencia entre uno a dos años en áreas de Control de Calidad y/o Aseguramiento de Calidad. Poseer conocimiento básico de herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad. Contar con conocimiento y manejo en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, normas y guías nacionales e internacionales. Poseer nivel de inglés avanzado. Nuestra compañíaEn Boehringer Ingelheim desarrollamos tratamientos innovadores que mejoran la vida de las personas y de los animales. Fundada en 1885 y de propiedad familiar desde entonces, Boehringer Ingelheim adopta una perspectiva a largo plazo. En la actualidad, contamos con 52.000 empleados en todo el mundo que fomentan una cultura diversa, colaborativa e integradora. Creemos que si contamos con personas talentosas y ambiciosas, apasionadas por la innovación, no hay límite a lo que podemos lograr.¿Por qué Boehringer Ingelheim?Con nosotros puedes crecer, colaborar, innovar y mejorar vidas.Ofrecemos un trabajo estimulante en un entorno laboral global respetuoso y cordial, rodeado de un mundo de mentalidades y prácticas impulsadas por la innovación. Además, el aprendizaje y el desarrollo de todos los empleados es clave, porque tu crecimiento es nuestro crecimiento.Boehringer Ingelheim es una empresa global que ofrece igualdad de oportunidades y se enorgullece de mantener una cultura diversa e inclusiva. Aceptamos la diversidad de perspectivas y nos esforzamos por crear un entorno integrador, que beneficie a nuestros empleados, pacientes y comunidades.¿Quieres saber más? Visítanos Show more Show less